सारांश | कोविड-19 चे विशिष्ट प्रतिजन शोधणे15 मिनिटांच्या आत |
तत्त्व | वन-स्टेप इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख |
शोध लक्ष्ये | COVID-19 प्रतिजन |
नमुना | oropharyngeal स्वॅब, अनुनासिक स्वॅब, किंवा लाळ |
वाचनाची वेळ | 10 ~ 15 मिनिटे |
प्रमाण | 1 बॉक्स (किट) = 25 उपकरणे (वैयक्तिक पॅकिंग) |
सामग्री | 25 चाचणी कॅसेट: वैयक्तिक फॉइल पाउचमध्ये डेसिकेंट असलेली प्रत्येक कॅसेट25 निर्जंतुकीकृत स्वॅब: नमुना संकलनासाठी एकल वापर स्वॅब 25 एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूब्स: 0.4mL एक्सट्रॅक्शन अभिकर्मक असलेले 25 ड्रॉपर टिपा 1 वर्क स्टेशन 1 पॅकेज घाला |
खबरदारी | उघडल्यानंतर 10 मिनिटांच्या आत वापरायोग्य प्रमाणात नमुना वापरा (0.1 मिली ड्रॉपर) जर ते थंड परिस्थितीत साठवले गेले असतील तर RT वर 15-30 मिनिटांनंतर वापरा 10 मिनिटांनंतर चाचणीचे निकाल अवैध समजा |
कोविड-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट ही पार्श्व प्रवाही इम्युनोएसे आहे जी नासोफरींजियल स्वॅब, ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, नॅसल स्वॅब किंवा कोविड-19 संशयित व्यक्तींकडून त्यांच्या आरोग्याची काळजी घेत असलेल्या लाळमधील SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens गुणात्मक तपासणीसाठी आहे. .
परिणाम SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रतिजन ओळखण्यासाठी आहेत.संसर्गाच्या तीव्र अवस्थेत ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, नाकातील स्वॅब किंवा लाळेमध्ये अँटीजेन सामान्यतः शोधता येतो.सकारात्मक परिणाम विषाणूजन्य प्रतिजनांची उपस्थिती दर्शवतात, परंतु संसर्गाची स्थिती निश्चित करण्यासाठी रुग्णाच्या इतिहासाशी आणि इतर निदान माहितीशी क्लिनिकल सहसंबंध आवश्यक आहे.सकारात्मक परिणाम जिवाणू संसर्ग किंवा इतर व्हायरससह सह-संसर्ग नाकारत नाहीत.आढळलेला एजंट रोगाचे निश्चित कारण असू शकत नाही.
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संसर्गास नाकारत नाहीत आणि संक्रमण नियंत्रण निर्णयांसह उपचार किंवा रुग्ण व्यवस्थापन निर्णयांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरला जाऊ नये.रुग्णाच्या अलीकडील एक्सपोजर, इतिहास आणि कोविड-19 शी सुसंगत क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणे यांच्या उपस्थितीच्या संदर्भात नकारात्मक परिणामांचा विचार केला पाहिजे आणि रुग्णाच्या व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असल्यास, आण्विक परीक्षणाद्वारे पुष्टी केली पाहिजे.
कोविड-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट वैद्यकीय व्यावसायिक किंवा प्रशिक्षित ऑपरेटर जे लॅटरल फ्लो चाचण्या करण्यात निपुण आहेत त्यांच्या वापरासाठी आहे.उत्पादन कोणत्याही प्रयोगशाळा आणि गैर-प्रयोगशाळा वातावरणात वापरले जाऊ शकते जे वापराच्या सूचना आणि स्थानिक नियमांमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या आवश्यकता पूर्ण करते.
कोविड-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट ही डबल-अँटीबॉडी सँडविच तंत्राच्या तत्त्वावर आधारित पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे आहे.SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी रंगीत मायक्रोपार्टिकल्ससह संयुग्मित डिटेक्टर म्हणून वापरला जातो आणि संयुग्मन पॅडवर फवारला जातो.चाचणी दरम्यान, नमुन्यातील SARS-CoV-2 अँटीजेन SARS-CoV-2 अँटीबॉडीशी संवाद साधतो आणि रंगीत सूक्ष्म कणांसह संयुग्मित प्रतिजन-अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बनवतो.हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे पडद्यावर चाचणी रेषेपर्यंत स्थलांतरित होते, जिथे ते प्री-लेपित SARS-CoV-2 न्यूक्लिओकॅप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल अँटीबॉडीद्वारे कॅप्चर केले जाईल.नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन असल्यास परिणाम विंडोमध्ये रंगीत चाचणी ओळ (T) दिसेल.टी लाइनची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम सूचित करते.नियंत्रण रेषा (C) प्रक्रियात्मक नियंत्रणासाठी वापरली जाते आणि चाचणी प्रक्रिया योग्य रीतीने पार पडल्यास नेहमी दिसली पाहिजे.
[नमुना]
लक्षणे सुरू होण्याच्या वेळी लवकर प्राप्त झालेल्या नमुन्यांमध्ये सर्वाधिक व्हायरल टायटर्स असतील;पाच दिवसांच्या लक्षणांनंतर मिळालेले नमुने RT-PCR तपासणीच्या तुलनेत नकारात्मक परिणाम आणण्याची शक्यता जास्त असते.अपुरा नमुना संकलन, अयोग्य नमुना हाताळणी आणि/किंवा वाहतूक चुकीचे परिणाम देऊ शकते;म्हणून, अचूक चाचणी परिणाम प्राप्त करण्यासाठी नमुना गुणवत्तेच्या महत्त्वामुळे नमुना संकलनात प्रशिक्षणाची अत्यंत शिफारस केली जाते.
चाचणीसाठी स्वीकार्य नमुन्याचा प्रकार म्हणजे डायरेक्ट स्वॅब नमुने किंवा स्वॅब इन व्हायरल ट्रान्सपोर्ट मीडिया (VTM) डिनॅचरिंग एजंट्सशिवाय.सर्वोत्तम चाचणी कामगिरीसाठी ताजे गोळा केलेले थेट स्वॅब नमुने वापरा.
चाचणी प्रक्रियेनुसार एक्सट्रॅक्शन ट्यूब तयार करा आणि नमुना संकलनासाठी किटमध्ये प्रदान केलेले निर्जंतुकीकरण स्वॅब वापरा.
नासोफरींजियल स्वॅब नमुना संकलन