सारांश | कोविड-१९ च्या विशिष्ट अँटीजेनचा शोध१५ मिनिटांच्या आत |
तत्व | एक-चरण इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख |
शोध लक्ष्ये | कोविड-१९ अँटीजेन |
नमुना | ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, नाकाचा स्वॅब किंवा लाळ |
वाचन वेळ | १० ~ १५ मिनिटे |
प्रमाण | १ बॉक्स (किट) = २५ उपकरणे (वैयक्तिक पॅकिंग) |
सामग्री | २५ टेस्ट कॅसेट्स: प्रत्येक कॅसेटमध्ये स्वतंत्र फॉइल पाउचमध्ये डेसिकेंट असते.२५ निर्जंतुकीकृत स्वॅब: नमुना संकलनासाठी एकदाच वापरता येणारा स्वॅब २५ एक्सट्रॅक्शन ट्यूब्स: ज्यामध्ये ०.४ मिली एक्सट्रॅक्शन अभिकर्मक असते २५ ड्रॉपर टिप्स १ कामाचे ठिकाण १ पॅकेज घाला |
खबरदारी | उघडल्यानंतर १० मिनिटांच्या आत वापरायोग्य प्रमाणात नमुना वापरा (०.१ मिली ड्रॉपर) जर ते थंड परिस्थितीत साठवले असतील तर RT वर १५-३० मिनिटांनी वापरा. १० मिनिटांनंतर चाचणी निकाल अवैध मानावेत. |
कोविड-१९ अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट ही एक लॅटरल फ्लो इम्युनोअसे आहे जी त्यांच्या आरोग्यसेवा प्रदात्याद्वारे कोविड-१९ चा संशय असलेल्या व्यक्तींच्या नासोफॅरिंजियल स्वॅब, ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, नाकातील स्वॅब किंवा लाळेमध्ये SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकॅप्सिड अँटीजेन्सची गुणात्मक तपासणी करण्यासाठी आहे.
हे निकाल SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकॅप्सिड अँटीजेन ओळखण्यासाठी आहेत. संसर्गाच्या तीव्र टप्प्यात ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, नाकाच्या स्वॅब किंवा लाळेमध्ये अँटीजेन सामान्यतः शोधता येते. सकारात्मक निकाल विषाणूजन्य अँटीजेन्सची उपस्थिती दर्शवतात, परंतु संसर्गाची स्थिती निश्चित करण्यासाठी रुग्णाच्या इतिहासाशी आणि इतर निदानात्मक माहितीशी क्लिनिकल सहसंबंध आवश्यक आहे. सकारात्मक निकालांमुळे बॅक्टेरियाचा संसर्ग किंवा इतर विषाणूंशी सह-संसर्ग होण्याची शक्यता नाकारता येत नाही. आढळलेला एजंट हा रोगाचे निश्चित कारण असू शकत नाही.
नकारात्मक निकालांमुळे SARS-CoV-2 संसर्गाची शक्यता नाकारता येत नाही आणि उपचार किंवा रुग्ण व्यवस्थापन निर्णयांसाठी, ज्यामध्ये संसर्ग नियंत्रण निर्णयांचा समावेश आहे, एकमेव आधार म्हणून वापरला जाऊ नये. रुग्णाच्या अलीकडील संपर्क, इतिहास आणि COVID-19 शी सुसंगत क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणांच्या उपस्थितीच्या संदर्भात नकारात्मक निकालांचा विचार केला पाहिजे आणि रुग्ण व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असल्यास, आण्विक परीक्षणाद्वारे पुष्टी केली पाहिजे.
कोविड-१९ अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट वैद्यकीय व्यावसायिक किंवा प्रशिक्षित ऑपरेटर जे लॅटरल फ्लो चाचण्या करण्यात प्रवीण आहेत त्यांच्या वापरासाठी आहे. हे उत्पादन कोणत्याही प्रयोगशाळेत आणि गैर-प्रयोगशाळेच्या वातावरणात वापरले जाऊ शकते जे वापराच्या सूचना आणि स्थानिक नियमांमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या आवश्यकता पूर्ण करते.
कोविड-१९ अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट ही डबल-अँटीबॉडी सँडविच तंत्राच्या तत्त्वावर आधारित एक लॅटरल फ्लो इम्युनोअसे आहे. रंगीत सूक्ष्म कणांसह संयुग्मित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी डिटेक्टर म्हणून वापरली जाते आणि संयुग्मित पॅडवर फवारली जाते. चाचणी दरम्यान, नमुन्यातील SARS-CoV-2 अँटीजेन रंगीत सूक्ष्म कणांसह संयुग्मित SARS-CoV-2 अँटीबॉडीशी संवाद साधते ज्यामुळे अँटीजेन-अँटीबॉडी लेबल केलेले कॉम्प्लेक्स बनते. हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे पडद्यावर चाचणी रेषेपर्यंत स्थलांतरित होते, जिथे ते प्री-लेपित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल अँटीबॉडीद्वारे कॅप्चर केले जाईल. जर नमुन्यात SARS-CoV-2 अँटीजेन असतील तर निकाल विंडोमध्ये रंगीत चाचणी रेषा (T) दिसेल. T रेषेची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम दर्शवते. प्रक्रियात्मक नियंत्रणासाठी नियंत्रण रेषा (C) वापरली जाते आणि जर चाचणी प्रक्रिया योग्यरित्या केली गेली तर ती नेहमीच दिसली पाहिजे.
[नमुना]
लक्षणे दिसायला लागण्याच्या सुरुवातीच्या काळात मिळवलेल्या नमुन्यांमध्ये विषाणूंचे प्रमाण सर्वाधिक असेल; लक्षणे दिसल्यानंतर पाच दिवसांनी मिळवलेले नमुने RT-PCR चाचणीच्या तुलनेत नकारात्मक परिणाम देण्याची शक्यता जास्त असते. अपुरा नमुना संग्रह, अयोग्य नमुना हाताळणी आणि/किंवा वाहतूक चुकीचे परिणाम देऊ शकते; म्हणून, अचूक चाचणी निकाल मिळविण्यासाठी नमुना गुणवत्तेचे महत्त्व असल्याने नमुना संग्रहाचे प्रशिक्षण अत्यंत शिफारसीय आहे.
चाचणीसाठी स्वीकार्य नमुना प्रकार म्हणजे डायरेक्ट स्वॅब नमुना किंवा विकृतीकरण करणारे एजंट नसलेले स्वॅब इन व्हायरल ट्रान्सपोर्ट मीडिया (VTM). सर्वोत्तम चाचणी कामगिरीसाठी ताजे गोळा केलेले डायरेक्ट स्वॅब नमुने वापरा.
चाचणी प्रक्रियेनुसार एक्सट्रॅक्शन ट्यूब तयार करा आणि नमुना संकलनासाठी किटमध्ये दिलेल्या निर्जंतुक स्वॅबचा वापर करा.
नासोफॅरिंजियल स्वॅब नमुना संग्रह